Gammasterilisierbarer Kapselfilter

Bestellen Sie Gamma-sterilisierbare Kapselfilterprodukte in MS-Qualität für die biopharmazeutische, Lebensmittel- und Industriefiltration, bei der vorsterilisierte Einwegkapselbaugruppen die Handhabungsschritte und das Kontaminationsrisiko reduzieren. Jede Kapsel ist für eine Gammabestrahlung von bis zu 45 kGy ausgelegt und wird steril und versiegelt geliefert, wodurch ein Autoklavieren vor Ort entfällt. Mit PES-, PVDF- und Nylon-Membranoptionen in zwei Produktserien deckt diese Linie Zellkultur-, Impfstoff-, Pharma-, Getränke- und Feinchemikalienfiltration ab.

Warum die Gamma-Sterilisation den Arbeitsablauf verändert

Der entscheidende Vorteil dieser Produktfamilie liegt in der Vereinfachung der aseptischen Verarbeitung. Gammastrahlen durchdringen die Kapsel und ihre Verpackung gleichmäßig und erreichen einen Sterilitätssicherheitsgrad von 10⁻⁶ ohne die thermische Belastung beim Autoklavieren. Da die Kapsel in ihrem endgültigen, doppelt verpackten Zustand sterilisiert wird, kommt sie bereit zur Installation in der Prozesslinie an, ohne dass nach der Sterilisation eine Handhabung erforderlich ist, die zu einer erneuten Kontamination führen könnte. Für Einwegvorgänge bedeutet dies, dass keine Reinigungsvalidierung erforderlich ist, keine Bedenken hinsichtlich der Rückstände von Reinigungsmitteln bestehen und kein Risiko einer Kontamination zwischen Chargen besteht. Die Bestrahlungsdosis wird durch ein Zertifikat in einer zertifizierten Einrichtung dokumentiert, was die Einreichung behördlicher Vorschriften und die Prüfungsbereitschaft unterstützt.

Zwei Serien, eine Produktfamilie

Die Linie ist in zwei sich ergänzende Serien unterteilt, sodass Käufer das Format an ihre Größe anpassen können. KleanCap Gamma-Kapseln sind Produktionsbaugruppen in Originalgröße, die mit PES-, PVDF- oder Nylonmembran erhältlich sind und für den täglichen Produktionsdurchsatz mit mehreren Anschlussoptionen ausgelegt sind. KleanAssure Gamma-Kapseln sind für Arbeiten mit kleinen bis mittleren Volumina in Produktion, Labor und Pilotläufen konzipiert und verfügen über eingebaute Entlüftungsventile, die das Ansaugen durch effiziente Evakuierung eingeschlossener Luft und Flüssigkeit vereinfachen. Beide Serien verfügen über die gleiche thermische Bindungskonstruktion und 100-prozentige Integritätstests, sodass sich das Leistungsprofil bei der Skalierung von der Entwicklung bis zur Produktion nicht ändert.

Unterkategorien zur schnellen Navigation

Zu den häufigsten Unterkategorieseiten, die von dieser Kategorie aus verlinkt werden können, gehören:

Gamma-sterilisierbare KleanCap-Kapselfilter für Produktionsbaugruppen in Originalgröße mit PES-, PVDF- oder Nylonmembran

KleanAssure Gamma-sterilisierbare Kapselfilter für die biopharmazeutische Filtration kleiner bis mittlerer Volumina mit integrierten Entlüftungsventilen

Gamma-sterilisierbare PES-Kapselfilter für Zellkulturen, Impfstoffe und die parenterale Herstellung, bei denen eine geringe Proteinbindung und Gammastabilität unerlässlich sind

Kundenspezifischer Service wird unterstützt

Als chinesischer Fabriklieferant unterstützt MS OEM-Programme und maßgeschneiderte Gamma-sterilisierbare Kapselfilterkonfigurationen. Zu den typischen Anpassungen gehören Membrantyp und Porengröße, Filterfläche, Kapselgröße, Verbindung, Verpackung und Etikettierung. MS koordiniert außerdem den gesamten Arbeitsablauf der Gammabestrahlung von der Herstellung über die zertifizierte Bestrahlungsbehandlung bis hin zur endgültigen Freigabedokumentation, einschließlich Bestrahlungszertifikaten, Integritätsaufzeichnungen und Konformitätserklärungen.

Anwendung

Gammasterilisierbare Kapseln dienen der biopharmazeutischen Herstellung von Zellkulturmedien, Puffern, Impfstoffzwischenprodukten, Parenteralia und Diagnostika. In Lebensmitteln und Getränken werden sie für Wasser in Flaschen, Bier, Wein, Saft, Essig und Speiseöl verwendet. Labor- und Pilotbetriebe profitieren vom kompakten Format und dem Wegfall der Sterilisation vor Ort. Käufer greifen standardmäßig auf eine einheitliche Gamma-sterilisierbare Kapselfilterfamilie zurück, um die Qualifizierung, Ersatzteilplanung und Wiederholungskäufe zu vereinfachen.