KleanCap Gammabestrahlung sterilisierbare PES-Membrankapselfilter

Quelle: Durch Gammabestrahlung sterilisierbare PES-Membrankapselfilter von KleanCap aus der MS-Fabrik für die biopharmazeutische Filtration, bei der gammasterilisiertes PES, geringe Proteinbindung und 100 % Integritätstests eine saubere Verarbeitung von Zellkulturmedien, Impfstoffen und parenteralen Lösungen unterstützen. Erhältlich in Einzel- und Doppelschichtkonfigurationen.

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Produktbeschreibung

Bestellen Sie durch Gammabestrahlung sterilisierbare PES-Membrankapselfilter KleanCap vom MS-Lieferanten, wenn Ihr biopharmazeutischer Prozess eine vorsterilisierte Einwegkapsel für empfindliche biologische Flüssigkeiten benötigt. Die PES-Membran ist von Natur aus hydrophil und von Natur aus stabil gegenüber Gammastrahlung, erfordert keine Vorbenetzungsmittel und behält ihre Leistung auch bei Sterilisation bis zu 45 kGy bei. KleanCap G.I. Kapselfilter sind Baugruppen in Originalgröße, die speziell für die Anforderungen pharmazeutischer Prozesse entwickelt wurden.

Für wen dieses Produkt am besten geeignet ist

Biopharmazeutische Anlagen benötigen gammasterilisierte Kapseln für die aseptische Verarbeitung

Käufer legen Wert auf eine geringe Proteinbindung für Zellkulturmedien und biologische Flüssigkeiten

Betriebe, die eine einfache Einmalverwendung wünschen, um die Reinigungsvalidierung zwischen den Chargen zu vermeiden

Anwendungshinweise: Typische Anwendungsfälle

Zellkulturmedien: Durch die geringe Proteinbindung bleiben Wachstumsfaktoren und Serumproteine erhalten.

Medienzusätze: Sterilfiltration konzentrierter Ergänzungslösungen ohne Adsorption.

Impfstoffzwischenprodukte: Reduzierung der Keimbelastung in mehreren Verarbeitungsstufen.

Großvolumige Parenteralia: Endfiltration vor der aseptischen Abfüllung.

Technische Spezifikationen

Filterfläche: 0,6 m² / 10"

Kapselintegrität: Mindestberstdruck 123,5 psi (8,5 barg)

Toxizität: Kunststoffe der USP-Klasse VI 121 °C

Hauptmerkmale

100 % integritätsgeprüft

Geringe Proteinbindung

Geringes Haltevolumen

Hohe Durchflussrate

Mehrere Verbindungsoptionen

Sterilisierbar durch Gammabestrahlung oder Autoklavieren

Baumaterialien

Filtermedium: Polyethersulfon (PES)

Endkappen: Polypropylen

Innenkern: Polypropylen

Außenkäfig: Polypropylen

Versiegelungsmethode: thermische Verklebung

Einhaltung der Lebensmittelsicherheit

FDA 21 CFR Lebensmittelkontaktbasis und EU 10/2011 Erwartungen an die verwendeten Materialien.

Integrität

Porengröße	Min. Blasenpunkt	Min. Blasenpunkt
0,04 μm	2,3 barg bei 22 °C/IPA	≤28 ml/1,7 barg
0,1μm	1,7 barg bei 22 °C/IPA	≤28 ml/1,3 barg
0,2μm	3,5 barg bei 22 °C	≤28 ml/2,8 barg
0,45 μm	2,3 barg bei 22 °C	≤25 ml/1,7 barg
0,65 μm	1,6 barg bei 22 °C	≤25 ml/1,0 barg
0,8 μm	1,3 barg bei 22 °C	≤25 ml/1,0 barg
1,2 μm	0,9 barg bei 22 °C	<25 ml/0,6 barg

Typische Durchflussrate, einlagig, 10"

Bestellinformationen

Um mit Gammabestrahlung sterilisierbare PES-Membrankapselfilter von KleanCap zu bestellen, bestätigen Sie die Membrankonfiguration (ein- oder doppelschichtig), die Porengröße, den Verbindungstyp und die Kapsellänge. MS wird dies prüfen und ein formelles Angebot unterbreiten.

Porengröße

Gehäuse

Länge

Entlüften

Abfluss

001=0,1μm

002=0,2μm

004=0,45μm

006=0,65μm

008=0,8μm

012=1,2μm

0402=0,45/0,2μm

0201=0,2/0,1μm

I=Inline

T=T-Linie

03=2,5"

05=5"

10=10"

20=20"

30=30"

40=40"

1HT=1,5"TC

08H=1/2" Schlauchtülle

12H=3/4" Schlauchtülle

1/2"NPT-M

8NF=1/2"NPT-F

*T-Line-Kapsel ist nur in 1,5"TC erhältlich

S=Staubli

H=Schlauchtülle

S=Staubli

H=Schlauchtülle

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