KleanCap T-Line PTFE-Membran Kapselfilter Reduzierung der biologischen Belastung

MS ist eine professionelle KleanCap T-line PTFE-Membran-Kapselfilterfabrik zur Reduzierung der biologischen Belastung. Es kann die Inline-Entlüftungsfiltration optimieren und gleichzeitig einen hohen Gasdurchfluss aufrechterhalten. Es basiert auf einer Kapselplattform in Originalgröße und kombiniert eine hydrophobe PTFE-Membran mit einem Staubli-Entlüftungsanschluss, der Online-Integritätstests ermöglicht. Jede Kartusche ist zu 100 % auf Integrität getestet und eignet sich für kritische Gasanwendungen, die eine effiziente Reduzierung von Partikeln/Mikroorganismen erfordern.

Kernmerkmale und funktionale Vorteile

- Platzsparende T-Line-Inline-Struktur: Das kompakte Inline-Design passt zu begrenzten Installationsräumen und ermöglicht eine flexible Anordnung auf verschiedenen Bioprozess-Skids und Rohrleitungssystemen.

- Stabile Leistung zur Reduzierung der biologischen Belastung: Die leistungsstarke 0,2-μm-PTFE-Membran reduziert effektiv feine Partikel und mikrobielle Verunreinigungen und sorgt so für den täglichen Prozessgasschutz.

- Integrierter Online-Testanschluss: Der integrierte Staubli-Entlüftungsanschluss unterstützt In-situ-Integritätstests und verbessert die Effizienz der GMP-Validierung ohne Demontage des Filters.

- Hohe Gasdurchflusskapazität: Die optimierte Innenstruktur sorgt für einen konstant hohen Luftstrom und eignet sich für eine kontinuierliche Inline-Gasentlüftungsfiltration.

- 100 % werkseitig auf Integrität getestet: Eine vollständige Chargeninspektion gewährleistet gleichbleibende Leistung ab Werk und zuverlässige langfristige Betriebsstabilität.

- Vollständig biokompatible und lebensmittelechte Konstruktion: Alle benetzten Materialien erfüllen die Lebensmittelkontaktstandards der USP-Klasse VI, der FDA und der EU für eine sichere Verwendung in Biopharmazeutika und biologischen Prozessen.

Typische Anwendung

Gärtanks

Bio-Taschen

Arzneimittel

Gasfiltration

Biologika

Antibiotika-Entlüftung

Seren

Einhaltung der Lebensmittelsicherheit

Erklärung zum Lebensmittelkontakt: Die Materialien entsprechen FDA 21 CFR für den Kontakt mit Lebensmitteln und Getränken und entsprechen den Erwartungen der EU 10/2011 für Materialien, die in Filtermedien und Hardware verwendet werden.

Baumaterialien

Filtermedium: PTFE

Medienträger: Polypropylen

Endkappen: Polypropylen

Innenkern: Polypropylen

Außenkäfig: Polypropylen

Kapselintegrität

Mindestberstdruck: 123,5 psi (8,5 barg)

Toxizität

Die biologische Sicherheit entspricht den Kunststoffkriterien der USP-Klasse VI bei 121 °C für die Baumaterialien.

Integrität

Typische Durchflussrate in Gas/Luft, 10"

Qualität und Compliance

1. Entspricht den Faserfreigabespezifikationen USFDA 21 CFR 210.3(b)(6).

2. Entspricht den fraktionierten Auflösungskriterien von USFDA 21 CFR 177.1520

3. Erfüllt die USP <88>-Anforderungen an die biologische In-vivo-Reaktivität für Kunststoffe der Klasse VI

4. Erfüllt die USP <87>-Standards für In-vitro-Tests auf biologische Reaktivität und Zytotoxizität

5. Entspricht den Compliance-Richtlinien der EU-Verordnung (EG) Nr. 10/2011

6. Relevante technische Dokumente und Zertifizierungsdateien stehen zur Unterstützung der Kundenqualifikationsvalidierung zur Verfügung.

Höhepunkte des Werksservices

MS bietet professionelle, maßgeschneiderte und kompatible Dienstleistungen für KleanCap T-line PTFE-Kapselfilter:

- Direkte Werksersatzlösungen für gängige Filter-Setups internationaler Marken

- Vielfältige Anschlussmöglichkeiten zur Anpassung an unterschiedliche Pipeline-Layouts und Produktions-Skids

- Flexible OEM-Eigenmarken- und kundenspezifische Produktionsunterstützung

Um den KleanCap T-Line-PTFE-Membran-Kapselfilter zur Keimbelastungsreduzierung zu bestellen, bestätigen Sie bitte den Entlüftungsanschluss und die Länge.

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