Kapselfilter zur Reduzierung der biologischen Belastung, hydrophobe PTFE-Membran

Die von MS Factory angebotene hydrophobe PTFE-Membran in Kapselfiltern zur Reduzierung der biologischen Belastung ist speziell für die Gasentlüftung mit hohem Durchfluss und die Luftfiltration von Bioprozessen in Fermentations-, Pharma- und biologischen Produktionsumgebungen konzipiert. Dieser Einweg-Kapselfilter ist mit einer echten hydrophoben PTFE-Membran ausgestattet und bietet eine hervorragende chemische Inertheit, einen äußerst geringen Anteil an extrahierbaren Stoffen und eine konsistente Kontrolle der biologischen Belastung. Er entfernt wirksam luftgetragene Partikel und mikrobielle Verunreinigungen, ohne die normale Gasbelüftung zu blockieren.

Im Gegensatz zu Sterilfiltern für absolute Sterilitätsanforderungen ist diese Kapsel zur Reduzierung der biologischen Belastung für den routinemäßigen Prozessschutz, die Tankentlüftung und nicht sterile Anwendungen mit kritischen Gasen optimiert. Jeder Filter wird vor der Auslieferung einer 100-prozentigen Integritätsprüfung im Werk unterzogen, um eine stabile und wiederholbare Filtrationsleistung für den täglichen Bioprozessbetrieb zu gewährleisten. Ausgestattet mit einem standardmäßigen Staubli-Entlüftungsanschluss unterstützt die Kapsel praktische Online-Integritätstests und hilft Kunden, die Gerätevalidierung und routinemäßige Wartungsverfahren zu vereinfachen.

Kernmerkmale und funktionale Vorteile

Leistung der hydrophoben PTFE-Membran: Das von Natur aus wasserabweisende Design verhindert die Verstopfung durch Wasserdampfkondensation und gewährleistet einen kontinuierlich hohen Gasdurchfluss bei minimalem Druckabfall während des Langzeitbelüftungsbetriebs.

Zuverlässige Kontrolle der biologischen Belastung: Reduziert wirksam Bakterien, Sporen und Feinpartikel in der Luft und sorgt so für eine zuverlässige Kontaminationskontrolle für Gärtanks, Biobeutelsysteme und biologische Produktionslinien.

Vollständige Kompatibilität und geringe Menge an extrahierbaren Stoffen: Unsere Kapselfilter zur Reduzierung der biologischen Belastung mit hydrophober PTFE-Membran zeichnen sich durch eine hervorragende Beständigkeit gegen korrosive Gase, organische Dämpfe und gängige Bioprozessmedien aus. Der extrem niedrige Anteil an extrahierbaren Stoffen vermeidet mittlere Kontaminationen und gewährleistet die Reinheit des Produkts.

Unterstützung für Integritätstests vor Ort: Der integrierte Staubli-Entlüftungsanschluss ermöglicht In-situ-Integritätstests ohne Demontage des Filters, was die Produktionseffizienz und den Validierungskomfort erheblich verbessert.

100 % werkseitig auf Integrität geprüft: Jede einzelne Kapsel wird streng getestet, um eine gleichbleibende Leistung ab Werk zu gewährleisten, fehlerhafte Produkte auszuschließen und die Chargenstabilität sicherzustellen.

Robuste Strukturfestigkeit: Die vollständig aus Polypropylen bestehende Stützstruktur mit integriertem Formdesign bietet eine hohe Berstdruckfestigkeit und passt sich an schwankende Gasdrücke in industriellen Prozessen an.

Typische Anwendung

Gärtanks

Bio-Taschen

Arzneimittel

Gasfiltration

Biologika

Antibiotika-Entlüftung

Seren

Toxizität

Die Komponenten entsprechen den Biokompatibilitätsanforderungen für Kunststoffe der USP-Klasse VI (121℃).

Kapselintegrität

Mindestberstdruck: 123,5 psi (8,5 barg）

Baumaterialien

Alle benetzten Komponenten bestehen aus lebensmittelechten und biokompatiblen Materialien, um strenge Bioprozess- und Lebensmittelkontaktstandards zu erfüllen:

Filtermedium: PTFE

Medienunterstützung: Polypropylen

Endkappen: Polypropylen

Innenkern: Polypropylen

Außenkäfig: Polypropylen

Filterfläche: 6500 cm^2/10 Zoll

Einhaltung der Lebensmittelsicherheit

Konformität mit Lebensmittelkontakt: Die Konstruktionsmaterialien entsprechen den relevanten FDA 21 CFR-Anforderungen für Anwendungen mit Lebensmittelkontakt und erfüllen die Erwartungen der EU 10/2011 für den Lebensmittelkontakt.

Integrität

Typische Durchflussrate pro 10 Zoll, 1,5 Zoll TC

Anleitung zur Produktauswahl

Diese hydrophobe PTFE-Membran zur Reduzierung der biologischen Belastung ist die bevorzugte Wahl für den routinemäßigen Bioprozessgasschutz und die nicht absolut sterile Entlüftung. Für Produktionsverbindungen, die eine absolute Mikrobenabwehr und Sterilfiltration erfordern, wählen Sie bitte unsere doppelschichtige PTFE-Kapselfilterserie in Sterilisationsqualität. Es wird häufig zum Schutz der täglichen Tankbelüftung eingesetzt, um das Risiko einer biologischen Kontamination zu verringern und die Lebensdauer nachgeschalteter hochpräziser Sterilfilter zu verlängern.

Qualität und Compliance

USFDA 21 CFR 210.3(b)(6), konform zur Faserfreisetzung

USFDA 21 CFR 177.1520, konform mit fraktionierter Auflösung

USP <88> Biologische Reaktivitätstests, In vivo, Kunststoffe der Klasse VI

USP <87> Biologische Reaktivitätstests, In vitro, Zytotoxizität getestet

Konform mit der EU-Verordnung (EG) Nr. 10/2011

Weitere Zertifikate wie KOSHER und HALAL sind auf Anfrage erhältlich.

Höhepunkte des Werksservices

Als professioneller Hersteller von Kapselfiltern bieten wir unterstützende Dienstleistungen aus einer Hand für diesen PTFE-Filter zur Reduzierung der Keimbelastung:

- Direkte Lieferung ab Werk mit stabiler Chargenqualität und wettbewerbsfähigen Preisen

- Mehrere Schnittstellenverbindungsoptionen zur Anpassung an gängige Bioprozessgeräte

- Vollständige Validierungsdokumente und technischer Support für Integritätstests

- Maßgeschneiderte OEM- und ODM-Services für spezielle Spezifikationen und Private Labeling

Für die Bestellung von Kapselfiltern zur Keimbelastungsreduzierung mit hydrophober PTFE-Membran bestätigen Sie bitte die Porengröße, den Verbindungstyp und die Länge.

Bestellinformationen

Um eine Bestellung aufzugeben, bestätigen Sie bitte die wichtigsten Parameter, einschließlich der Porengröße des Filters, der Art der Schnittstellenverbindung und der Spezifikation der Filterlänge. Kontaktieren Sie unser Vertriebsteam für ein individuelles Angebot und eine Bestätigung der technischen Parameter.