Kapselfilter zur Reduzierung der biologischen Belastung, hydrophobe ePTFE-Membran, mehrere Größen

Kapselfilter zur Reduzierung der biologischen Belastung in China, hydrophobe ePTFE-Membran in verschiedenen Größen vonMS-Fabrik sind professionell für die routinemäßige Entlüftungsfiltration und den Prozessgasschutz in pharmazeutischen, biotechnologischen und Fermentationsproduktionslinien konzipiert. Der Filter besteht aus einer erstklassigen einschichtigen expandierten PTFE-Membran und zeichnet sich durch eine breite chemische Kompatibilität und einen hervorragenden Luftdurchsatz aus, während er während des Dauerbetriebs einen geringen Druckabfall aufrechterhält.

Jede fertige Kapsel wird vor dem Versand einer strengen 100-prozentigen Integritätsprüfung unterzogen, um eine konsistente und wiederholbare Filtrationsleistung sicherzustellen. Durch die Verwendung einer vollständig thermisch verklebenden Dichtungstechnologie ohne Klebstoffzusätze vermeidet dieser Filter zur Reduzierung der Keimbelastung wirksam Medienkontaminationen und dient als stabile und kostengünstige Vorschutz- und Gasreinigungslösung für verschiedene sterile Prozessluftsysteme.

Produktmerkmale und funktionale Vorteile

- Hochleistungs-PTFE-Membran:

Die einschichtige Struktur aus expandiertem PTFE sorgt für eine gleichmäßige Porenverteilung und sorgt so für eine effiziente Reduzierung der Keimbelastung und eine stabile Abfangwirkung feiner Partikel.

- Hoher Durchfluss und geringer Druckabfall:

Die optimierte Membranstruktur sorgt für einen hervorragenden Gasdurchsatz, reduziert den Systembetriebsdruck und verbessert die Gesamtprozesseffizienz.

- Extrem geringer Gehalt an extrahierbaren Stoffen und keine Freisetzung von Ballaststoffen:

Hochreine Rohstoffe verhindern Faserverlust und Stoffmigration und schützen so wirksam die Reinheit des Prozessgases.

- Vollständige thermische Bindungsstruktur:

Die klebstofffreie Thermoklebeversiegelung eliminiert sekundäre Kontaminationsrisiken und sorgt für eine sichere und hygienische Filterung.

- 100 % integritätsgeprüft:

Die Integritätsprüfung der gesamten Charge im Werk garantiert eine stabile Out-of-Box-Leistung und eine gleichbleibende Chargenqualität.

- Wiederverwendbare Sanitärleistung:

Unsere Kapselfilter mit hydrophober ePTFE-Membran zur Reduzierung der biologischen Belastung in mehreren Größen unterstützen mehrere Zyklen der Heißwasserdesinfektion und Autoklavensterilisation und passen sich so an den langfristigen zyklischen Produktionseinsatz an.

- Lebensmittelkonformität:

Erfüllt vollständig die Lebensmittelkontaktnormen der FDA und der EU, die für die Bioprozessgasfiltration in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie gelten.

Typische Anwendung:

Fementer

Luftzufuhr zum Formulierungstank

RO- und WFI-Lagertank

Gärluftzufuhr

Behälterspülluft

Aspetische Verpackungsluft

Einhaltung der Lebensmittelsicherheit:

Lebensmittelkontakt-Konformität: Materialien entsprechen FDA 21 CFR für Anwendungen mit Lebensmittelkontakt und entsprechen den EU-Anforderungen 10/2011 für Materialien, die in Medien und Hardware verwendet werden.

Baumaterialien

Filtermembran: PTFE

Medienträger: Polypropylen

Endkappen: Polypropylen

Innenkern: Polypropylen

Außenkäfig: Polypropylen

Versiegelungsmethode: thermische Verklebung

Vorteile

100 % integritätsgeprüft

FDA-konform mit Lebensmittelkontakt

Thermische Verklebung

Nicht faserfreisetzend

Filterbereich:

H: 550cm^2    S: 1150cm^2    L: 2450cm^2

Toxizität:

Die Komponenten entsprechen den Biokompatibilitätsanforderungen für Kunststoffe der USP-Klasse VI (121℃).

Desinfektion/Sterilisation

Gefiltertes Heißwasser 90 °C (194 °F), 30 Minuten, mehrere Zyklen, max. 3 psid Vorwärtsfluss.

Autoklavieren bei 121° (250 °F), 30 Min., mehrere Zyklen.

Integrität (wasserbenetzte Membran)

Typische Durchflussrate, 1"TC, 2,5"

Qualität und Compliance

Einhaltung von USFDA 21 CFR 210.3(b)(6) zur Faserfreigabe

Einhaltung der fraktionierten Auflösung gemäß USFDA 21 CFR 177.1520

Besteht die biologischen In-vivo-Reaktivitätstests nach USP <88> und erreicht die Kunststoffqualität der Klasse VI

Besteht USP <87> In-vitro-Tests auf biologische Reaktivität und Zytotoxizität

Konform mit der EU-Verordnung (EG) Nr. 10/2011

Für regulierte Projekte sind auf Anfrage KOSHER- und HALAL-Zertifikate erhältlich.

Werksunterstützung für SPBRJC-Programme

Memsep bietet zuverlässige, den gesamten Prozess unterstützende Dienstleistungen für hydrophobe Kapselfilter zur Reduzierung der biologischen Belastung und erfüllt damit vollständig die Anforderungen des SPBRJC-Programms und der industriellen Chargenbeschaffung:

- Echte Direktlieferung ab Werk mit flexiblen OEM-Produktions- und Private-Labeling-Optionen

- Vielfältige Anschlussmöglichkeiten, die die gängigen Spezifikationen für Entlüftungs- und Gasleitungsschnittstellen abdecken

- Strenges Qualitätskontrollsystem für den gesamten Prozess, das die Eingangskontrolle des Materials, die In-Prozess-Überwachung und die Endkontrolle vor dem Versand umfasst

Für die Bestellung von hydrophoben ePTFE-Membran-Kapseln zur Reduzierung der biologischen Belastung in mehreren Größen wählen Sie bitte die Porengrößenoption und den Anschluss aus.

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